Dans le domaine hospitalier, la gestion des essais cliniques et des études thérapeutiques représente un enjeu crucial, qui peut toutefois s’avérer complexe et chronophage lorsque les processus reposent sur des supports papier. Mise au point par Computer Engineering, l’application Essais® se positionne comme une solution idéale pour disposer d’un suivi précis de la traçabilité, des coûts et de l’activité des essais cliniques.
L’utilisation d’Essais® permet aux pharmacies hospitalières de se débarrasser des contraintes liées à la transcription manuelle des données, réduisant par là même le risque d’erreurs et les pertes de temps. Elles peuvent ainsi structurer et centraliser toutes les données relatives aux études menées dans leur établissement : le logiciel enregistre les informations essentielles (nom de l’essai, objectif, description et modalités de dispensation), y compris sur le plan réglementaire – de la visite de sélection à l’archivage – et propose un système de tri efficace selon différents critères, tels que le laboratoire promoteur ou le service investigateur. Il apporte également une sécurité supplémentaire grâce à la gestion numérique des bras et séquences d’essais, notamment pour les essais en double-aveugle. Les données des patients sont pour leur part parfaitement tracées (historique des traitements, contre-indications, inclusions dans les essais, etc.), et peuvent être intégrées directement depuis le système de gestion des admissions hospitalières. Un des atouts majeurs d’Essais® réside dans la disponibilité de toutes ces informations en temps réel, depuis n’importe quel poste informatique de l’établissement, pour un suivi réellement rigoureux des essais cliniques.
Gestion avancée et pilotage financier
Grâce à Essais®, les équipes pharmaceutiques peuvent aussi accéder directement aux modalités à respecter pour chaque dispensation, garantissant ainsi une gestion efficace des produits en essai clinique. L’application propose par exemple les numéros de lots disponibles, qu’ils soient stockés en pharmacie ou en dotation dans le service concerné. Il est à noter que la solution prend en charge aussi bien les produits spécifiques à une étude, que ceux commercialisés et utilisés dans le cadre d’essais comparatifs. Récemment, Essais® a d’ailleurs évolué pour proposer une meilleure prise en charge des retours de traitement des patients et une amélioration des états comptables. Autre atout, et non des moindres, d’Essais® : l’application va au-delà de la gestion clinique, car elle permet aussi un suivi précis des coûts liés aux essais. Le logiciel calcule et archive le coût des événements valorisés (actes de préparation, dispensation, visite de monitoring…) pour chaque étude et chaque patient, offrant une vision claire de l’impact économique de cette activité pour l’établissement.
Une interopérabilité parfaite avec le SIH
Compatible avec le dossier patient informatisé (PN13, IHE Pharma, HL7), les systèmes de gestion administrative (HL7, IHE, Hprim xml, HPrim) ainsi que les outils de gestion économique et financière, Essais® s’intègre enfin parfaitement au système d’information hospitalier. À savoir : l’application communique nativement avec les autres solutions mises au point par Computer Engineering – particulièrement le logiciel de suivi des traitements en oncologie Chimio® et le logiciel de gestion des stocks pharmaceutiques Pharma® –, mais elle peut aussi fonctionner de manière autonome avec des outils de gestion des stocks tiers, se positionnant comme un allié indispensable pour faciliter le quotidien des équipes hospitalières tout en garantissant la sécurité des patients.
