Face aux nouvelles exigences européennes d’évaluation des traitements anticancéreux, Lifen et l’entreprise allemande iOMEDICO annoncent un partenariat stratégique visant à créer un registre paneuropéen de données de vie réelle en oncologie. Une initiative qui débutera en France et en Allemagne, avec l’ambition de faciliter l’accès à des données harmonisées pour les industriels de santé et les autorités d’évaluation.
Depuis janvier 2025, les nouveaux médicaments anticancéreux sont soumis à une évaluation clinique commune à l’échelle européenne (JCA). Dans le même temps, les agences nationales continuent de demander des données spécifiques à leur territoire. Cette double exigence souligne le besoin croissant de données de vie réelle robustes et comparables entre les pays.
Pour répondre à cet enjeu, Lifen s’associe à iOMEDICO afin de constituer un registre paneuropéen en oncologie. Le partenariat s’appuie sur deux expertises complémentaires : les registres prospectifs d’iOMEDICO, déjà utilisés dans près d’un quart des dossiers allemands d’évaluation du bénéfice des traitements en oncologie (AMNOG), et les cohortes développées par Lifen grâce à l’intelligence artificielle à partir de comptes rendus médicaux.
La société française a récemment franchi une étape importante avec sa cohorte dédiée au cancer du poumon, inscrite le 2 septembre sur la liste des sources de données de vie réelle reconnues par la Haute Autorité de santé (HAS).
En proposant une méthodologie commune et un interlocuteur unique pour chaque projet, les deux partenaires entendent simplifier la production de preuves en vie réelle à l’échelle européenne et accélérer l’accès à des données de qualité pour l’évaluation des innovations thérapeutiques en oncologie.
