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Milvue Obtient sa deuxième autorisation FDA, renforçant ainsi son leadership dans le domaine de l’IA médicale 

mySIH par mySIH
10 février 2025
dans Actualités
Temps de lecture :3 mins
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Milvue Obtient sa deuxième autorisation FDA, renforçant ainsi son leadership dans le domaine de l’IA médicale 




Milvue obtient l’autorisation de la FDA pour TechCare Trauma, sa solution d’IA en radiographie pour la détection et le triage des pathologies musculosquelettiques. Cette étape importante fait de Milvue la première société à offrir une solution entièrement intégrée aux États-Unis, au Canada et en Europe, et le seul fournisseur d’une solution d’IA combinée « os et poumons » aux États-Unis, TechCare Trauma complétant SmartChest, l’outil de triage de Milvue pour le pneumothorax et l’épanchement pleural. 

TechCare Trauma : solution de détection radiographique par IA des fractures et des épanchements, désormais disponible aux États-Unis. 

 Grâce à l’IA, TechCare Trauma permet de détecter et de localiser en temps réel les fractures du squelette appendiculaire et les épanchements de l’articulation du coude. 

Déjà classée n°1 en Europe pour la détection des fractures, cette solution est désormais disponible sur le marché américain, soit en direct, soit par l’intermédiaire d’un réseau de partenaires. 

 

Une solution complète pour les adultes et les enfants. 

Conçue pour la radiologie adulte et pédiatrique, TechCare Trauma apporte une aide précieuse pour la détection des traumatismes du coude chez l’enfant (à partir de 2 ans), notamment par l’analyse des épanchements articulaires. 

TechCare Trauma détecte l’ensemble des fractures sans restriction d’âge. 

TechCare Trauma : Précision Prouvée et Performance Diagnostique Améliorée dans Divers Contextes Cliniques 

Validé sur une cohorte de plus de 7 000 patients américains, TechCare Trauma a démontré une grande précision et une performance constante sur différentes régions anatomiques, incidences d’imagerie, profils de patients (âge et sexe), fabricants de matériel d’imagerie, ainsi que pour les fractures déplacées et non déplacées. 

Dans une étude impliquant 24 médecins expérimentés aux niveaux d’expertise variés en musculosquelettique, radiologie et soins pédiatriques, TechCare Trauma a permis d’améliorer la sensibilité diagnostique de 20 % pour les fractures et de 18 % pour les épanchements articulaires du coude, tout en réduisant significativement le temps d’interprétation, renforçant ainsi la sécurité et la productivité des flux de travail cliniques. 

Parfaitement intégré aux workflows de santé, TechCare Trauma est disponible via une plateforme sécurisée basée sur le cloud ou en déploiement sur site. 

Milvue : Un Leader Mondial de l’IA en Forte Croissance 

Fondée en 2018 en France, Milvue s’est rapidement imposée comme un acteur mondial de l’imagerie médicale assistée par intelligence artificielle. Présente sur cinq zones géographiques (Europe, Amérique du Nord, Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique), l’entreprise a analysé plus de 25 millions de radiographies en 2024 pour des hôpitaux et centres d’imagerie à travers le monde. 

Ses solutions d’IA accompagnent l’ensemble du flux diagnostique des radiologues, urgentistes et spécialistes en orthopédie, en proposant des outils avancés de triage, détection et mesure. 

Après l’obtention du marquage CE IIa en 2020 et de l’autorisation de Santé Canada en 2023, Milvue franchit aujourd’hui une étape clé avec son deuxième agrément de la FDA, confirmant ainsi son engagement envers l’innovation et la sécurité des patients. 

FDA clearance. TechCare Trauma is a class II medical device according to US regulations. Please consult IFU (Instructions For Use) of the product for more information (Rx only). 

Tags: MILVUE
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