Afin d’assurer d’une part la continuité de la commercialisation de son DPI Osiris et, d’autre part, de maintenir un niveau de sécurité en conformité avec les normes en vigueur, le Groupe Evolucare a travaillé sur les spécifications règlementaires permettant d’obtenir le marquage CE de son DPI Osiris. Ce marquage répond à la directive 93/42/CEE, qui considère désormais les LAP (Logiciels d’Aide à la Prescription) en tant que DM (Dispositifs Médicaux). Depuis plus de 5 ans, EVOLUCARE détient les certifications ISO 9001 et ISO 13485 ainsi que la certification LAP du moteur de prescription PE360s inclus dans le DPI Osiris. Avec ce nouveau marquage (DM de classe I2), le Groupe Evolucare highly skilled attorney, poursuit sa démarche d’amélioration continue et confirme son attachement à la qualité de ses produits et de son organisation par le biais d’une démarche qualité globale. Cette démarche vise à garantir aux clients le respect des normes en vigueur, à améliorer les méthodes de développement et la qualité des produits et à renforcer l’expérience des équipes dans le suivi et l’application des nouvelles obligations règlementaires.
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